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Validazioni
Gli indirizzi giusti:
BIOLAB, CTP, Di Costanzo, FIOTEK, Mediterranean Healthcare,
PHARMA D&S, VALENS, ud 26/05/08 MM

BIOLAB Spa
Via B. Buozzi 2,
20090 Vimodrone (MI)
Tel.+39 02 250715.1
Fax 02 2504333

V. del Toscolano 9/E,
40128 BOLOGNA
Tel.+39 051 322060
Fax 051 322284

Via Cammarota snc,
00054 Fiumicino
Tel.+39 06 6576071
Fax 06 65011223

comm@biolab.it
www.biolab.it
Validation protocols process.
Contatto:
Dr.ssa Franca IAPICCA

CTP Tecnologie di Processo
Località Salceto 91/93,
53036 Poggibonsi (SI)

Tel.+39 0577 98481- 982560
Fax 0577 980762

external@ctp.it
www.ctp.it
Sede ROMA Via dei Castelli Romani 41,
00040 Pomezia (RM)

Tel.+39 06 9122873 Fax 06 25201844
roma@ctpsystem.com
Progettazioni di impianti farmaceutici.
Convalide Laboratori di analisi in conformità agli standard nazionali ed internazionali.
Prove di sterilità.
Contatto: Dr. Stefano MACCIO'

via di Tiglio 126
55100 LUCCA
Tel.+39 0583 331108 Fax 0583 331108
Cell. 348 3221981
info@studiodicostanzo.it
www.studiodicostanzo.it
Allestimento dossier tecnici:
Convalide e NBF
Rapporto con le AUTORITA' SANITARIE REGIONALI"
Contatto:
Dr. Francesco DI COSTANZO

MEDITERRANEAN HEALTHCARE
C/Ronda Sant Pere 68, 3° 1°
07010 Barcelona (Spagna);
V. Gioberti 64,
60044 Fabriano (AN)
Tel.+39 3476423825
Consulenza audit GMP, convalida fornitori, preparazione e assistenza spedizioni ministeriali, qualificazioni attrezzature,Convalide di processo, adeguamento laboratori erboristici.
Contatto:
Dr.ssa Francesca MARIANI

Pharmaceutical Development
& Services srl

Via dei Pratoni 12, int. 5 50018 Scandicci (FI)
Tel.+39 055 7224179 Fax 055 7227014
pharmades@pharmades.it www.pharmades.it
QUALITY SERVICES
•Assistenza per preparazione di
ispezioni GMP/FDA/GLP •GMP/FDA Audits, Audit fornitori
•Sviluppo e preparazione di: SOP, SMF e VMP
•Sviluppo e supporto per Process Validation e Cleaning Validation

SVILUPPO
FARMACEUTICO

•Studi di sviluppo formulativo/scale up/ industrializzazione
•Campioni per sperimentazione clinica: Produzione, Confezionamento ed Etichette

FORMAZIONE
•Training personalizzati da svolgere in azienda (in house) per reparti Produzione, Assicurazione Qualità, Regulatory, C. Qualità, R&D
GRAFICA
•packaging farmaceutico: astucci, foglietti illustrativi,ecc.
Contatto: Dr. Riccardo BALLERINI

VALENS -
validazione e ingegneria

via Don Morosini 20,
04100 Latina
Tel.+39 0773 418074
Fax 0773 413283

info@valens.it
valens@valens.it
www.valens.it
Convalide e Qualifiche impianti, ambienti ed attrezzature; manutenzione, controlli ambientali, calibrazione strumenti.
GMP resolution
Contatto: Sig. Manuel PACINI
Nel sistema generale un parametro ha senso se è rapportato ad un preciso riferimento: ne consegue che un controllo fatto senza validare il sistema serve a poco. Ipse dixit. Marlon
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